结核病是当前危害人们身体健康的主要疾病之一，具有较强的传染性，严重危害肺脏，对于社会和谐、稳定发展同样带来了较大的影响。据2017年统计，中国约有88.9万结核病例。目前临床主要采用抗结核药物治疗结核病，由于抗结核治疗时间较长，药物种类多，容易造成肝损伤。目前的研究结果显示，部分保肝药物能有效改善DILI患者的肝功能，疗效显着，短期安全性较好，但相关文献中的方法学质量较差，结论的证据水平不高，所以保肝药物对于ATLI的防治作用到底如何，仍未有公认。

为了了解目前国内结核患者的用药状况，观察预防性使用各种保肝药物对抗结核药物所致肝损伤(anti-tuberculosis liver injury，ATLI)的有效性及安全性，2019年5月17日，由复旦大学附属华山医院张文宏教授牵头，在深圳启动了“保肝药物防治抗结核药物所致肝损伤的队列研究”项目。该项目是国内第一个大型的多中心保肝药预防治疗ATLI的真实世界研究，此项目的启动标志着我们在结核领域真实世界研究方面迈出了新的征程。启动会由张文宏教授主持，出席本次会议的共有30余位结核领域的专家。

张文宏教授从国内外疾病及临床研究进展的角度，对什么是真实世界研究、以及在国内开展大型的真实世界研究的意义等进行了宏观的说明。复旦大学附属华山医院高岩教授对该项目的方案和整体情况进行了介绍，并就相关问题组织在座的各位专家展开了交流和讨论。随后，复旦大学附属华山医院李杨博士就本项目电子版CRF表的填写进行了说明，并现场进行了演示操作，大家对电子表格填写中可能出现的问题进行了讨论。

本次会议集聚了结核病学领域具有较大学术影响力的专家。专家们从保肝药物治疗ATLI的角度出发进行讨论，以小见大，使得发言既真实又具有科学性。本次讨论会启动了“保肝药物防治抗结核药物所致肝损伤的真实世界研究”项目，同时对结核病学领域的临床研究进展和真实世界研究中可能存在的各种问题提出了许多很好的参考意见，期待接下来的研究能够取得好的结果。(世联博研(Bioexcellence)世联博研Bioexcellence）

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