3日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布,双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体(UniAb)平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法,治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。不同于由两条重链和两条轻链组成的普通抗体,Teneobio公司专有的人源化重链抗体仅由重链组成,因此体积相对更小。使用这种较...
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。此次BLA,申请批准...
2日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年9月30日前做出回复。据新闻稿中的统计数据显示,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受...
为进一步提升干细胞救治新冠肺炎临床研究项目的科学性和规范性,协调优势资源,救治(危)重症患者,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会于3月10日联合发布《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究与应用专家指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》包括概述、实施条件与要求、临床研究的实施、分类管理和注意事项等5部分内容,着重对干细胞临床研究项目实施条件与要求、...
AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)孤儿药资格,用于接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,目前正开发用于治疗和预防由6种常见的、破坏性的病毒病原体引起的严重病毒学疾病,包括:B...
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(nodal MZL)。截至目前,Yescarta已获FDA授予5个ODD,另外3个分别为:治...
干细胞在医学上被称为“通用细胞”。由于其具有多向分化潜能、低免疫原性和免疫调节功能,在免疫调节、减轻炎症反应和损伤修复等方面有着广阔的应用前景。近年来,干细胞移植干预肝硬化的研究较多,传统的干预方法效果不佳,干细胞移植在这方面表现出很大的潜力。传统方法干预肝硬化效果不理想中国被认为是肝病的大国,据2018年统计,全球各类肝病患者超过13亿人,中国超过3.93亿人,约占全球肝病患者的30%。世界卫生...
-干细胞可以产生各种特定的组织,并且越来越多地用于临床应用,例如骨或软骨的置换手术等。然而,干细胞也存在于癌组织中,并参与癌症的进展和转移。此外,神经是调节干细胞的生理和再生过程的基础。然而,关于再生组织和癌症中干细胞与神经元之间相互作用的了解甚少。对此,苏黎世大学口腔生物学研究所教授Thimios Mitsiadis领导的一组研究人员最近阐明了干细胞如何促进神经元在组织再生和癌症进展中的生长。在...
嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造可能是开发有效治疗实体瘤的细胞疗法的关键。他们能够证实这些经基因改造后表达CAR的巨噬细胞(CAR-M)...
在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学的研究人员利用他们开发出的一种技术对细胞进行重编程,使得它们使用他们提供的合成材料来构建能够在体内执行功能的人工结构。相关研究结果发表在2020年3月20日的Science期刊上,论文标题为“Genetically targeted chemical assembly of functional materials in living cells, tissue...