6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。
一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。一时间,国内医药圈为之沸腾。
然而不久后,就有消息称,阿基仑赛注射液的零售价为120万元/袋(约68ml)。加上其他配套治疗费用,总价格或接近200万。对于普通患者而言,可谓是天价。
当然,尽管关于该定价存在较大的争议,但是从研发成本来看,120万的售价并非漫天要价。据复星医药披露,截至2021年5月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币 6.75亿元。
另外,结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看,复星凯特这款产品的定价也相对更低。由诺华带来的世界上第一款CAR-T疗法Kymriah售价为47.5万美元一疗程,折合人民币约315万元,而复星凯特的阿基仑赛注射液则源自从吉利德子公司凯特(Kite)制药引进的Yescarta,后者上市之初售价为37.3万美元,折合人民币约240万元。
由此可见,对于CAR-T细胞疗法,高昂的成本和定价似乎是一种必然。然而,面对百万定价,有多少患者能够用得起这款药,却是令人揪心的问题。
当然,随着未来国内更多CAR-T赛道玩家将产品推向市场,CAR-T细胞疗法的价格有望得到降低。除复星凯特外,药明巨诺也紧随其后,旗下,其CD19 CAR-T疗法瑞基仑赛注射液已于2020年7月申报上市,用于治疗复发难治淋巴瘤和白血病。另外,金斯瑞传奇生物、诺华、科济药业等CAR-T疗法也有望在未来几年内陆续获批。(生物谷世联博研Bioexcellence)
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