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2021-07-09至2021-07-10 上海
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NEJM:大量非霍奇金淋巴瘤患者在接受CAR-T细胞治疗五年后仍然处于缓解状态

来源:生物谷

在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员报道,在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院发起的一项临床试验中,大量的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法(称为Kymriah)五年后仍然处于缓解状态。这些研究结果代表了迄今为止美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法的最长随访发表数据。相关研究结果发表在2021年2月18日的NEJM期刊上,论文标题为“Five-Year Outcomes for Refractory B-Cell Lymphomas with CAR T-Cell Therapy”。


图片来源:Www.pixabay.com。

在24名弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(最常见的NHL形式)患者中,他们在标准治疗后癌症复发后接受了Kymriah,46%的患者获得了完全缓解,31%的患者在五年内实现了无进展生存。在14名接受Kymriah的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(第二种最常见的NHL形式)患者中,71%的患者实现了完全缓解,43%的患者在五年内实现了无进展生存。

论文通讯作者、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院院医学助理教授Elise A. Chong博士说,“我们发现,大多数实现缓解持续一年的患者在注入CAR-T细胞五年后仍处于缓解状态。这真地很令人兴奋,并证实了这种方法的持久性。对化疗没有反应的患者有另一种可能会为他们提供持久缓解的选择。”

这项研究的共同论文作者还包括宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Stephen J. Schuster博士,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Marco Ruella博士。

这些研究人员还研究了CAR-T细胞的长期持久性,发现50%的患者在第一年后经历并保持缓解的情况下,五年后检测不到CAR19转基因,而18名输注CAR-T细胞一年内发生淋巴瘤复发的患者中,只有一人的CAR19转基因出现丢失。这些结果表明,CAR-T细胞的丢失可能不是一种常见的治疗抵抗性机制。

这些研究结果是Schuster和其他研究人员于2017在NEJM期刊上发表的同一临床试验的后续研究,包括28个月时收集的患者治疗结果。由诺华公司赞助、宾夕法尼亚州立大学部分领导的一项全球淋巴瘤患者CAR-T细胞治疗临床试验的结果也发表在NEJM期刊上,该试验促使FDA于2018年批准Kymriah用于治疗已接受过两种或多种全身治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括DLBCL、高分级B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。Kymriah是诺华公司的注册商标。

弥漫性大B细胞淋巴瘤约占所有NHL的30%,据估计,美国每年有27000名新诊断的DLBCL患者。其中约有6500名患者在接受两种或多种治疗后出现复发或难治性疾病,可能符合接受获批的CAR-T细胞治疗的条件。(生物谷 世联博研Bioexcellence)

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