近日,CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产品C-4-29细胞制剂的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止目前,重庆精准共获得4项CAR-T项目IND批件。
公开信息显示,重庆精准成立于2016年,围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和退行性疾病等,以精准生物治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)等技术为切入点,开展精准医学、精准医疗和生物医药的研发和转化。
目前,重庆精准拥有肿瘤抗原筛选和人源化单克隆抗体关键技术、肿瘤微环境特异性CAR技术、通用CAR技术、双特异性CAR、逆转免疫抑制关键技术等,建成生物医药研发转发平台,包括生物样本库、生物信息分析平台、基因检测平台、基因编辑及筛选平台、细胞制备平台、生物药中试平台、检测平台等研发平台合计2万平米。
本次获批IND的C-4-29细胞制剂是由重庆精准自主研发的针对多发性骨髓瘤(MM)的CAR-T产品,探索性临床试验显示具有良好的安全性和有效性,有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险。
此外,国内恒润达生、亘喜生物、河北森朗等细胞企业也先后布局了双靶点CAR-T产品。(世联博研(Bioexcellence)世联博研Bioexcellence)
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