-诺华（Novartis）近日公布新的多中心调查结果显示，在治疗多发性硬化症（MS）方面，患者和护理者更喜欢使用Sensoready自动注射笔进行自我给药Kesimpta（ofatumumab），而不是用于其他疾病修正疗法的自动注射器（84% vs 16%）。

调查显示，与市面上其他疾病修正疗法的自动注射器相比，Sensoready自动注射笔在“易于使用笔进行自我注射”、“患者能够独立使用”、“患者和护士易于准备和设置”方面排名最高。

这些数据将在2021年2月25-27日举行的第六届美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会（ACTRIMS）上公布。这些数据继续表明，Kesimpta有潜力成为首选治疗方案，因为给药的易用性对患者满意度和治疗依从性方面具有重要作用。

多发性硬化症护士Amy Perrin Ross表示：“作为一名MS护士，我必须知道，与我一起的多发性硬化症患者将能够成功地自己进行治疗。Sensoready自动注射笔易于安装和使用，因此MS患者可以自信地独立、舒适地进行治疗。”

诺华制药全球神经科学医疗事务负责人Estelle Vester Blokland表示：“对于多发性硬化症（MS）等慢性病患者来说，获得高效治疗和保持生活灵活性至关重要。在诺华，我们致力于重新设计药物和解决方案，使患者能够通过安全、高效的治疗方法，在舒适的家中独自使用，从而在日常生活中保持这种灵活性。”

Kesimpta是诺华开发的一款多发性硬化症（MS）新药，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。目前，该药正在接受欧盟审查，预计2021年上半年获得审查结果。

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，与多发性硬化症(MS)一线药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，显示出非常高的疗效和相似的安全性，将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症（MS）药物，也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。

来自2项关键III期ASCLEPIOS研究的结果显示：与Aubagio相比，Kesimpta将年复发率（AAR）降低了50%以上、3个月确认残疾进展（CDP）的相对风险降低了30%以上。此外，与Aubagio相比，Kesimpta还显著减少了Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变。一项独立的事后分析表明，Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活动，接受Kesimpta治疗的患者中，近90%在第二年的治疗中没有发现疾病活动的迹象（NEDA-3）。

值得一提的是，Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。

传统上，治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药，这会增加医疗保健系统的成本，并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法，每月一次皮下注射给药，可由患者在家自行治疗，避免去医院/输液中心，这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。

管理RMS的目标之一是保持神经功能，以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法（DMT）可用于治疗RMS，但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明，早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。

ofatumumab是一种全人抗CD20单抗，通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞溶解和耗尽而发挥作用。ofatumumab于2009年首次被美国FDA批准，以商品名Arzerra销售，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），该药需要在医疗机构进行大剂量静脉输注。

诺华随后在一个全新的开发项目中对ofatumumab治疗RMS进行了研究，因为众所周知B细胞在自身免疫性疾病（如MS）的发展中起着关键作用。在RMS中，ofatumumab的临床开发项目历经10年，作为严格研究的一部分，涉及全球2300多例患者，反映了广泛的患者群体。Kesimpta是通过一种独特的作用方式发挥作用，而治疗方案（给药）是为RMS专门设计，对结果起着关键作用。这是一种不同的给药方案和给药途径，与之前批准的CLL适应症不同。

诺华MS产品组合

Kesimpta作为新一代的B细胞耗竭剂，具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性，该药上市后，有望挑战罗氏快速增长的CD20靶向药物Ocrevus（ocrelizumab），后者2019年全球销售额增长57%，达到了惊人的37.08亿瑞士法郎。

多发性硬化症（MS）通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能，影响全球约230万人。该病通常分为三种类型：复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、继发进展型多发性硬化症（SPMS，通常定义为认知和身体变化以及残疾的整体积累）、原发进展型多发性硬化症（PPMS）。约85%的患者最初出现复发类型的多发性硬化症。

在该领域，诺华的产品组合包括：Gilenya（fingolimod，S1P调节剂）、Mayzent（siponimod，新一代S1P调节剂）、Extavia（皮下注射用干扰素β-1b）。此外，旗下山德士在美国销售Glatopa（醋酸格拉替雷，20mg/mL，40mg/mL），该药是梯瓦重磅MS药物Copaxone的仿制药。（生物谷Bioon.com）

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