近期,一项发表在杂志Clin cancer Res上的研究旨在确定mTOR抑制剂依维莫司与顺铂和紫杉醇是否能够在TNBC中提供协同抗肿瘤的作用。
此项研究招募了II期/ III期TNBC患者参加了术前每周顺铂,紫杉醇和每日依维莫司或安慰剂的为期12周的随机II期试验,直到确定手术。在基线,周期1和手术时获得肿瘤标本。主要终点是病理完全反应(pCR);次要终点包括临床反应,乳腺残存率,安全性和与结果相关的分子特征的发现。
此项研究结果显示:自2009年至2013年,共有145例患者参与;在依维莫司组中36%的患者和在安慰剂组中的49%的患者实现了pCR;在每个组中,50%的患者在影像学上获得了完全反应。
在依维莫司组中观察到较高的中性粒细胞减少,粘膜炎和转氨酶升高的速率。对治疗的临床反应和长期结果与DNA损伤反应(DDR)基因突变,基底样1和间充质TNBC-亚型,AR阴性状态和高Ki67频率增加,但不与肿瘤浸润淋巴细胞的增加相关。
此项研究表明:紫杉醇/顺铂组合具有良好的耐受性和活性,但是依维莫司的使用与更多不良事件相关,而pCR或临床反应并没有改善。
原始出处:
Jovanovic B, Mayer IA, et al. A randomized phase II neoadjuvant study of cisplatin, paclitaxel with or without everolimus in patients with stage II/III triple-negative breast cancer (TNBC). Clin Cancer Res. 2017 Mar 7. pii: clincanres.3055.2016. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3055.
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