Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了新药临床试验申请(IND),使该公司能够启动VX-880的临床试验。VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。Vertex公司计划在2021年上半年,启动一项1/2期单臂、开放标签临床试验,采用VX-880对伴有低血糖意识受损和严重低血糖的1型糖尿病(T1D)患者进行治疗。该试验将评估不...
-Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选疗法ilixadencel孤儿药资格(ODD),用于治疗软组织肉瘤(STS)。该资格认定,认可了胃肠道间质瘤(GIST)I/II期临床试验的结果,GI...
2019(第十届)细胞治疗国际研讨会·5月16-19日·上海主题:加快中国细胞治疗产品的上市 会议背景:细胞治疗的发展虽然走上了快车道,但是面对尚未攻克的实体瘤治疗以及比较高的T细胞生产成本,行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市。另一方面,监管政策新规出台。细胞治疗如何更好的健康发展? 会议议题:主会场:加快中国细胞治疗产品的上市分论坛...
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是,该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。如今,在一项新的研究中,来自美国洛杉矶儿童医院的研究人员开发出一种改良版的CAR-T细胞,它在靶向神经母细胞瘤方面显示出了希望:更有效地杀死了癌细胞,同时又不会伤害健康的脑组织。虽然...
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta(axicabtagene ciloleucel),这是一款CD19导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗某些复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。Yescarta在日本已被批准用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、转化后...
如果一种已经用于修复骨折、拉直牙齿和防止动脉阻塞的金属也可以用来阻止癌症扩散,该怎么办?在一项新的研究中,来自美国弗雷德哈钦森癌症研究中心的研究人员首次发现一块小而薄的装载着抗癌免疫细胞的金属网可在卵巢癌临床前模型中缩小肿瘤。相关研究结果近期发表在Nature Biomedical Engineering期刊上,论文标题为“Nitinol thin films functionalized wit...
胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“Genomic Relationships, Novel Loci, an...
在最近一项研究中,UT西南大学的科学家们已经开发出一种新的方法来研究T细胞的分子特征。今天在《Nature Methods》杂志上描述的该方法使研究人员能够更轻松地分析T细胞受体(TCR)的作用,即T细胞表面上负责识别病原体的分子。 研究组负责人,人口与数据科学助理教授Tao Wang博士说:“这可以使人们更好地了解T细胞的工作方式以及利用T细胞对抗疾病的新方法。”(图片来源:Www.p...
在一项新的研究中,来自杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员和新加坡其他研究机构的研究人员设计了一种经过武装的免疫细胞,它们可以攻击肝移植患者中的复发癌症,同时暂时逃避患者为避免器官排斥而服用的免疫抑制剂。相关研究结果近期发表在Hepatology期刊上,论文标题为“Immunosuppressive Drug Resistant Armored TCR T cells for immune‐the...
Orca Bio宣布,美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定(RMAT)。Orca-T是一种在研同种异体、高精度细胞疗法,适用于适合造血干细胞移植的血液癌症患者。此外,Orca-T还获得了FDA授予的孤儿药资格,用于增强造血干细胞移植手术的细胞定植。Orca Bio公司一周前刚刚上榜行业知名媒体Endpoints推出的2020“生物医药最具潜力新锐”榜单。RMAT旨在加...
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