2018-05-17至2018-05-19
上海
1月12日，以色列专注于胎盘细胞疗法（placenta-based cell therapie）制品开发的生物公司Pluristem Therapeutics宣布，公司一篇经同行评议的论文“人胎盘贴壁基质细胞与TNF-α和IFN-γ联合诱导对三阴性乳腺癌裸鼠移植模型的抑制作用”发表在《Nature》杂志出版社旗下《Scientific Reports》上。这篇文章的研究结果是基于研究人员对肿瘤坏死...
CAR-T细胞疗法是一种过继细胞疗法 (adoptive cell therapy)。2017年，Novartis和Kite的两款CAR-T产品相继获批给细胞治疗领域的研究者注入了一剂强心剂。作为一种“产品”，围绕CAR-T的专利壁垒可能存在于整个生产过程的哪些环节中呢？我们尝试在本篇中进行一些探讨。CAR-T专利面面观CAR-T细胞疗法CAR-T细胞是一种经基因工程化的T细胞，通常表达能识别特定...
2017年是细胞免疫治疗领域的丰收年。来自Novartis的Kymriah和来自Kite Pharma（Gilead收购）的Yescarta相继获得FDA批准在美上市。中国方面，复星医药牵手Kite Pharma设立合资公司复星凯特，旨在将Kite Pharma的KTE-C19产品技术引进中国。其他国内上市公司如安科生物、佐力药业、冠昊生物等均以不同形式参与CAR-T治疗的市场化推进。同时，药...
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的针对 B 细...
近年来，艾滋病的治疗已经取得了很大的进展，抗逆转录病毒疗法的发展使很多艾滋病感染者可以像健康的人那样生活，但是谈到根治艾滋病还是遥不可及。研究人员们一直在进行各方面的尝试，包括HIV疫苗，希望可以帮助艾滋病感染者摆脱长期使用药物的困扰，实现功能性痊愈，同时也可以降低医疗带来的成本。研究人员通过基因治疗设计了造血干细胞，使其携带嵌合抗原受体(CAR)基因，细胞能够检测和破坏HIV感染的细胞。这些工程...
在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员通过基因疗法，对造血干细胞进行基因改造，让它们携带着嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）编码基因，从而产生能够检测和破坏被HIV感染的细胞的T细胞。这些接受基因改造的细胞不仅破坏被HIV感染的细胞，而且它们持续存在两年多的时间，这提示着有潜力对导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS, 俗称艾滋病）的HIV病毒...
近日，新加坡生物医药公司Tessa Therapeutics宣布完成8000万美元融资。此轮融资由总部设在新加坡的淡马锡集团领投，跟投机构包括新加坡经济发展局投资公司（EDBI）、Karst Peak Capital、Heliconia、Heritas及其他投资者。Tessa的核心技术平台是病毒特异性T细胞（VST）。VST是一种基于患者个体和独特免疫系统的活体治疗。患者接受的是具有活细胞功能并能...
近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展，细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。为规范和指导这类产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，制定本指导原则。由于细胞治疗类产品技术发展迅速且产品差异性较大，本原则主要是基于目前的认知，提出涉及细胞治疗产品安全、有效、质量可控的一般技术要求。随着技术的发展、认知的提升和经验的积累...
近年来，过继性细胞治疗(adoptive celltherapy，ACT)作为肿瘤免疫疗法的杰出代表，已然成为了国际研发热点。主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等几大类，其中以CAR-T最为突出，目前已有两款产品获批上市用于治疗B细胞恶性血液肿瘤。众所周知，进行过继性细胞治疗(ACT)，医生需要从癌症患者身上抽取血液样本，筛选出T细胞，并在实验室中对其进行重新设计，使其变成...
记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到，目前，儿童血液病治疗有了新方案，国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗，正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展，对这一全新儿童重症血液病治疗方案，重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道，资助推广。今年12岁的易梦蝶是荣昌某小学5年级的学生。今年年初，小蝶出现了无力、精神不济的现象，家长最初以为是休息不好或感...
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