2021-07-09至2021-07-10
上海
日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年，原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式，以及研究必须遵守的行为规范，其中，明确禁止进行生殖...
实时跟踪和分析嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）靶向癌细胞的动态变化，可以为癌症免疫疗法的开发开辟新的途径。然而，通过传统的显微镜方法进行成像可能会导致细胞损伤，而且对细胞与细胞之间的相互作用进行评估是非常困难和耗费人力的。然而，当将深度学习和三维全息显微镜应用于这项任务时，这不仅避免了这些困难，而且还发现人工智能（AI）比人类表现得更好。人工智能正在帮助科学家们破译一种新的全息显微镜技术...
多巴胺（DA）神经元的退化是帕金森病（PD）发病机理的基础。通过左旋多巴补充多巴胺可减轻运动症状，但不能防止多巴胺神经元的进行性丧失。而诱导型多能干细胞的产生使帕金森病的自体移植治疗成为可能，但其疗效在灵长类动物中的功效尚不清楚。近期，威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员发现将恒河猴的自身干细胞培养出来的神经元移植到其大脑中可以改善帕金森病的相关症状。该研究在《Nature Medic...
-诺华（Novartis）近日宣布，根据新的细胞、组织和基因治疗产品（CTGTP）监管框架，新加坡健康科学管理局（HSA）已批准Kymriah（tisagenlecleucel），作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法，被批准用于治疗2种致命的癌症，这2种癌症的治疗方案有限且预后历来较差，此次批准解决了这些患者对...
Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格（FTD），VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病（T1D）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果...
日前，Vertex Pharmaceuticals表示，已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验，该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。VX-880是第一个研究性的干细胞衍生疗法，该疗法可以利用完全分化的产生胰岛素的胰岛细胞来治疗1型糖尿病。2019年，Vertex宣布与Semma Therapeutics达成一项确定性协议，以9.5亿美元现金...
细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投，Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线，其中包括多种诱导多能干细胞（ipsC）衍生的CAR-iT和CAR-iNK细胞产品。该团队预计在2022年开始其...
日前吉利德旗下Kite Pharma宣布，FDA已加速批准其CAR-T疗法Yescarta用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这是Yescarta斩获的第三项适应症，同时此次获批也使得Yescarta成为全球首个用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。本次获批新适应症依据的是一项名为ZUMA-5的单臂、开放标签研究。试验结果显示，91％的复发/难治性滤泡性淋巴瘤...
近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssCART-19注射液I期临床试验正式启动并开始招募受试...
3月8日，香雪制药发布公告称，其子公司香雪精准、香雪生命科学与华盖医疗签署了《有关香雪生命科学技术（广东）有限公司之A轮融资投资协议》及相关融资文件，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。根据协议，华盖医疗向香雪生命科学增资1亿元，其中约59.52万元计入注册资本，9940.48万元计入资本公积。增资完成后，香雪生命科学注册资本将增加至约559.52万元，香雪精准持有89...
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